点评乳腺癌局部复发实施辅助化疗

点评乳腺癌局部复发实施辅助化疗 [标签:url] [标签:科室] 摘要：靶向性位置包括同侧保留的乳腺软组织，胸腔， 切除瘢痕或皮肤，同侧腋窝淋巴病灶，同侧腋窝淋巴结外软组织，或者同侧内乳区。 乳腺癌孤立的局部复发患者有向远端转移的高风险，并容易因癌症导致死亡。在临床试验中的主要目标是治愈性治疗，其中包括根治性手术，联合或者不联合补充性放疗。靶向性位置包括同侧保留的乳腺软组织，胸腔， 切除瘢痕或皮肤，同侧腋窝淋巴病灶，同侧腋窝淋巴结外软组织，或者同侧内乳区。辅助化疗降低了原发乳腺癌复发风险，因此辅助化疗应该也可以降低完全切除的乳腺癌局部复发患者的复发风险。然而，很少有随机试验在这种情况下研究辅助化疗的 。 遗憾的是，包括EORTC，及德国（GBSG-6）和法国（PACS03/0003）协作小组在内的一些随机试验，由于较低的包容率，在累计完成之前，已经提早的结束了试验。尽管在这种临床情况下也没有使用化疗的证据， 学家可能不赞同将复发高风险的患者随机分配到不实施化疗组。 已经克服招募受试者问题的CALOR试验，是第一个对复发高风险患者提供进行化疗证据的随机试验。StefanAebi和同事们在《LancetOncology》期刊上提出CALOR试验是一项具有临床意义的研究。该项试验设计简单实用，根据临床医生的用药习惯，联合外科手术，放疗，和化疗。患者被随机分配为辅助化疗组或者不进行辅助化疗组（只进行随访）。尽管如此，招募受试者仍然具有挑战性，研究人员的应变能力值得赞扬。最初需要的样本规模近1000例，但是后来被修订为276例，同时该项研究经历差不多7.5年的招募后最终入组162例。 从如此低样本量的研究中得出结论的资格是值得怀疑的。然而，该项试验的指导委员会巧妙的将最初统计计划修改为一项单一的，最终时间导向的分析。此项修订是较治疗组完成任何数据分析之前进行的，因此该修订不偏倚治疗差异。根据这项协议的修订，该项最终分析保留0.05α。尽管样本规模降低，该项分析的价值是不可否认的，并且所观察到 的幅度是非常大的并具有统计学意义。 Aebi和同事们得出这样的结论，辅助化疗应该推荐给局部复发完全切除的乳腺癌患者，尤其是当复发的 是雌激素受体阴性。这一结论强调了雌激素受体阴性患者复发的明显受益；然而，这一结果在整体人群中解释可能具有局限性。至于整体结论的不确定性是由于雌激素受体状态和治 果（P=0.046）之间的一个略有显著的相互作用试验，这一试验表明根据雌激素受体状态治 果具有异质性。