激素受体阳性局部晚期乳腺癌内分泌治疗首选氟维司群更好

激素受体阳性、局部晚期乳腺癌内分泌治疗首选氟维司群更好 [标签:url] [标签:科室] 摘要：芳香化酶抑制剂是激素受体阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者的标准疗法。研究者调查了氟维司群相较阿那曲唑是否会改善绝经后未接受内分泌治疗的乳腺癌患者的无进展生存期。 英国诺丁汉大学JohnFRRobertson等报告的一项国际、随机、双盲、Ⅲ期试验显示：对于未接受内分泌治疗的、激素受体阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者而言，氟维司群的有效性优越，应成为最佳的治疗选择。（Lancet.2016年11月28日在线版） 芳香化酶抑制剂是激素受体阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者的标准疗法。研究者调查了氟维司群相较阿那曲唑是否会改善绝经后未接受内分泌治疗的乳腺癌患者的无进展生存期。 在该项Ⅲ期双盲试验中，研究者在20个国家的113个学术医院或社区中心入组了经组织学证实的雌激素或（和）孕激素受体阳性的、局部进展或转移的乳腺癌患者。所有患者均未接受过内分泌治疗，WHO体能评分为0~2，至少有一个可测量或不可测量的病灶。患者按照1︰1的比例被随机分配至氟维司群组（500mg；在第0，14，28天肌肉注射；28天为一个周期），或阿那曲唑组（1mg,口服，每天一次）。主要研究终点为意向治疗人群的无进展生存期。安全性在所有至少接受过一个剂量随机方案（包括安慰剂）治疗的患者中评估。该研究在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT01602380。 2012年10月17日至2014年7月11日，该研究共入组524例患者。其中，462例患者被随机分配接受治疗（230例接受氟维司群，232例接受阿那曲唑）。氟维司群组患者的无进展生存期比阿那曲唑组的长（HR=0.797，95%CI0.637~0.999；P=0.0486），中位无进展生存期分别为16.6个月和13.8个月。最常见的不良反应事件为关节痛（17%vs10%）和潮热（11%vs10%）。两组分别有7%（16/228）和5%（11/232）的患者因不良反应事件而终止治疗。