乳腺癌的贝伐单抗治疗你选择联合紫杉醇还是卡培他滨

乳腺癌的贝伐单抗治疗 你选择联合紫杉醇还是卡培他滨？ [标签:url] [标签:科室] 摘要：在这项开放标签，非劣效性的3期临床试验中，纳入还没有接受任何针对晚期疾病的化疗的HER2阴性转移性乳腺癌患者，由计算机生成的顺序，按1：1的比例随机分组。分层因素包括激素受体状态，国家和绝经状态。 随机3期临床试验表明，在转移性乳腺癌治疗中，贝伐单抗与紫杉醇或卡培他滨联合使用与单纯化疗相比，能够显着提高无进展生存和缓解率，但是贝伐单抗联合紫杉醇与贝伐单抗联合卡培他滨之间还没有相对有效性的结果。为此TURANDOT研究比较了两个治疗方案的 ，结果于ESMO大会进行报告。 在这项开放标签，非劣效性的3期临床试验中，纳入还没有接受任何针对晚期疾病的化疗的HER2阴性转移性乳腺癌患者，由计算机生成的顺序，按1：1的比例随机分组。分层因素包括激素受体状态，国家和绝经状态。 患者分为紫杉醇组：接受贝伐单抗静脉注射（10mg/kg，d1、d15）联合紫杉醇静脉注射（90mg/m2，d1、d8、d15），每4周为1周期；或卡培他滨组：贝伐单抗静脉注射（15mg/kg，d1）联合卡培他滨口服（1000mg/m2，2/日，d1-d14），每3周为一周期。治疗直至疾病进展或发生不可耐受的毒副作用。 治疗分配并没有设盲法，因为治疗方式和周期长度存在差异。试验的主要目标是贝伐单抗联合卡培他滨与贝伐单抗联合紫杉醇相比，显示非劣效总生存期。中期整体生存分析报告结果原计划于意向人群中的175人死亡后进行。该试验在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT00600340。 从2008年9月10日到2010年8月30日，随机分配了来自12个国家的51个中心的共564例的患者（紫杉醇组，n=285；卡培他滨组，n=279）。纳入分析533例患者（紫杉醇组，n=268；卡培他滨组，n=265）。经过众位随访18.6个月（IQR14.9-24.7），意向人群中已经死亡了181例患者（紫杉醇组89例[33％]，卡培他滨组92例[35％]）。总生存期的风险比为1.04（97.5%CI-∞-1.69，P=0.059），中期分析的非劣效性标准（α=0.00105）并没有达到。 接受贝伐单抗联合紫杉醇组的患者比那些接受贝伐单抗联合卡培他滨组患者有明显的客观缓解（285例中有125例[44％]与279例中有76例[27％]，P<0.0001）。同样，无进展生存期在紫杉醇组比在卡培他滨组显着延长（中位无进展生存期11.0个月[95％CI10.4-12.9个月和8.1个月[95％CI7.1-9.2个月]；HR1.36[95％CI1.09-1.68]，P=0.0052）。 在紫杉醇组中最常见的3级或更高的不良事件为：嗜中性粒细胞减少（51例[18％]），周围神经病变（39例[14％]），白细胞减少（20例[7％]）；在卡培他滨组为：手足综合征（44例[16％]），高血压（16例[6％]）和腹泻（15例[5％]）。治疗相关的死亡在紫杉醇组发生1例，卡培他滨组并无与治疗相关的死亡。 本项研究的中期分析中，非劣效性标准没有达到，对总生存期的结果是不确定的。在贝伐单抗联合紫杉醇治疗中患者的无进展生存期更长并且获得更多的客观缓解。两组的 结果与以前的报道是一致的。